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Indications for use とは

Web意図する使用/意図する目的（intended use/ intended purpose） 製造業者が供給する仕様、説明および情報に従った製品、プロセスまたはサービスの使用 【関連記事】 ★ 医療機器関連情報 ★ 製薬関連情報 ★ データインテグリティ関連 ★ FDA関連情報 ★ 品質システム ★ バリデーション ★ J-GMP関連 ★ PIC/S関連 ★ リスクマネジメント ★ CAPA ★ CSV関 … WebMany translated example sentences containing "indications for use" – French-English dictionary and search engine for French translations.

添付文書英訳作成ガイダンス 2024/03 - Pmda

Web16 apr. 2024 · 4. 16. 13:18. Indication for use - 구체적인 적응증을 포함하여 어떤 상황에 사용하는지. Intended use - 제품이 일반적으로 뭘 가지고 어떻게 사용하는지 서술한것. … WebIndications for use are stated in labeling and are identical to Indications for Use form and 510(k) Summary (if 510(k) Summary provided). 510(k) RTA Checklist Element 18 … marylhurst oregon map https://iccsadg.com

indication for use - 和訳 – Linguee辞書

WebMuchos ejemplos de oraciones traducidas contienen “indications for use” – Diccionario español-inglés y buscador de traducciones en español. Web英辞郎 on the - 英和辞典・和英辞典 Webウェブセミナー 用語集 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 marylhurst hoa

英辞郎 on the - 英和辞典・和英辞典

Category:医療機器関連用語集 - 医療機器に関する薬事トータルサ …

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Indications for use とは

indication for use - 英中 – Linguee词典

Web5 okt. 2024 · - Indications for use: is the more detailed version of the intended use. It could be made up, or summarize, the other portions of the 510 (k), going into even more detail as to the contraindications, disease states, patient populations, etc. Web使用中 ｛しよう ちゅう｝ で、使われて、使用 ｛しよう｝ するとき、（ご）使用 ｛しよう｝ 時[前・に当たって] ・That computer is in use right now. : そのコンピューターは現在 …

Indications for use とは

Did you know?

Web5 jan. 2024 · January 05, 2024. •. Dr. Amie Smirthwaite. The definition of the intended purpose and indications for use of the device is a critical first step which shapes all … Web3 dec. 2024 · 11/3付のMED DEVICE ONLINEが「A Guide to Developing Usable Instructions For Use For Medical Devices」と題して、Instructions for use (IFU) に関す …

http://cont.o.oo7.jp/44_3/p453-63.pdf Web25 apr. 2024 · The medical device industry is chock full of terminology and acronyms that are important to know and understand. Two terms that are often a source of confusion …

WebThe officially appr oved indication for use of i t is “relief of various symptoms, such as dyspnea, resulting from airway obstruction in bronchial asthma, acute bronchitis, … Web‘indication’, ‘indication for use’: refers to the clinical condition that is to be diagnosed, prevented, monitored, treated, alleviated, compensated for, replaced, modified, or controlled by the medical device. We should distinguish it from ‘intended purpose/intended use’, which describes the effect of a device.

Web好都合または必要であると示された何か（行動として）. something (as a course of action) that is indicated as expedient or necessary. 好都合または必要であると示された何か（ …

Web11 aug. 2024 · August 11, 2024. FDA published a final rule, which goes into effect the first of September, to amend its “intended use” regulations. In this episode of the Global Medical Device Podcast, Jon Speer talks to Mike Drues from Vascular Sciences about the implications of FDA’s final rule on intended use, manufacturer’s objective intent, and ... marylhurst orWeb26 sep. 2024 · その製品は「誰が、何のために、どのように使う」ものですか？ 意図する使用を明確に説明できますか？ 意図する使用をユーザーに伝えていま すか？ 意図する … husqvarna 345 specificationsWebの際には簡略化した手順で研究が実施可能となっている。 医療機器については、米国、eu、英国ともに医薬品とは全く別の規制要件が設けられている。医療機器の非介入研 … marylhurst oregon zip code